Deutschland - Deutsch - myHealthbox

elpen pharmaceutical co. inc - budesonid, formoterolfumarat-dihydrat - einzeldosiertes pulver zur inhalation - 200 mikrogramm/6 mikrogramm - inhalative sympathomimetika - asthma pulmelia ist angezeigt für die regelmäßige behandlung von asthma, bei der die anwendung eines inhalativen kortikosteroids und eines lang wirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten in einer kombination angezeigt ist: - patienten, die mit inhalativen kortikosteroiden und kurz wirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten zur bedarfsweisen inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - patienten, die bereits mit inhalativen kortikosteroiden und langwirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten in kombination ausreichend eingestellt sind. copd symptomatische behandlung von patienten mit schwerer copd (fev1 < 50 % des vorhergesagten normwertes) und wiederholten exazerbationen in der vorgeschichte, die trotz einer regelmäßigen behandlung mit lang wirksamen bronchodilatatoren erhebliche symptome aufweisen. hinweis: pulmelia 194 mikrogramm/5,5 mikrogramm ist nur bei erwachsenen anzuwenden.

Deutschland - Deutsch - myHealthbox

elpen pharmaceutical co. inc - budesonid, formoterolfumarat-dihydrat - einzeldosiertes pulver zur inhalation - 100 mikrogramm/6 mikrogramm - inhalative sympathomimetika - pulmelia ist angezeigt für die regelmäßige behandlung von asthma, bei der die anwendung eines inhalativen kortikosteroids und eines lang wirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten in einer kombination angezeigt ist: - patienten, die mit inhalativen kortikosteroiden und kurz wirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten zur bedarfsweisen inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - patienten, die bereits mit inhalativen kortikosteroiden und langwirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten in kombination ausreichend eingestellt sind.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):für die behandlung von hiv-1-infektion eine antiretrovirale behandlung (art)-erfahrenen erwachsenen patienten, einschließlich derer, die stark vorbehandelt. für die behandlung von hiv-1-infektion bei pädiatrischen patienten ab dem alter von 3 jahren und mindestens 15 kg körpergewicht. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir, sollte besondere beachtung geschenkt werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen agenten. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. darunavir co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir in einer solchen art-erfahrenen patienten, genotypische tests sollten als richtschnur für die verwendung von darunavir (siehe abschnitte 4. 2, 4. 3, 4. 4 und 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin mylan darf ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis c und nur als teil einer kombinationstherapie mit interferon alfa-2 b (erwachsene, kinder (3 jahre und älter) und jugendliche). ribavirin-monotherapie darf nicht angewendet werden. es liegen keine sicherheits- oder wirksamkeitsinformationen zur anwendung von ribavirin mit anderen interferonformen vor (i. nicht alfa-2b). bitte beachten sie auch die interferon alfa-2b zusammenfassung der merkmale des arzneimittels (smpc) für die verschreibung informationen, insbesondere zu diesem produkt. naiv patientsadult patientsribavirin mylan ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit allen arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, mit erhöhten alanin-aminotransferase (alt), die positiv für die serum-hepatitis-c-virus (hcv) - rna. kinder und adolescentsribavirin mylan ist indiziert, in kombination chemotherapie mit interferon alfa-2b für die behandlung von kindern und jugendlichen zum alter von drei jahren und älter, die haben alle arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für die serum-hcv-rna. bei der entscheidung, nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4. zuvor die behandlung-ausfall patientsadult patientsribavirin mylan ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die bisher geantwortet haben (mit normalisierung der alt-werte am ende der behandlung) , interferon-alpha-monotherapie sondern die, die später einen rückfall.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

haemato pharm gmbh (8090132) - irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o (28859) 20 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

desitin arzneimittel gmbh (3000816) - oxcarbazepin - tablette mit veränderter wirkstofffreisetzung - teil 1 - tablette mit veränderter wirkstofffreisetzung; oxcarbazepin (22379) 300 milligramm

Deutschland - Deutsch - myHealthbox

elpen pharmaceutical co. inc - budesonid, formoterolfumarat-dihydrat - einzeldosiertes pulver zur inhalation - 400 mikrogramm/12 mikrogramm - inhalative sympathomimetika - asthma pulmelia ist angezeigt für die regelmäßige behandlung von asthma, bei der die anwendung eines inhalativen kortikosteroids und eines lang wirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten in einer kombination angezeigt ist: - patienten, die mit inhalativen kortikosteroiden und kurz wirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten zur bedarfsweisen inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - patienten, die bereits mit inhalativen kortikosteroiden und langwirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten in kombination ausreichend eingestellt sind. copd symptomatische behandlung von patienten mit schwerer copd (fev1 < 50 % des vorhergesagten normwertes) und wiederholten exazerbationen in der vorgeschichte, die trotz einer regelmäßigen behandlung mit lang wirksamen bronchodilatatoren erhebliche symptome aufweisen. hinweis: pulmelia 380 mikrogramm/11 mikrogramm ist nur bei erwachsenen anzuwenden.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

elpen pharmaceutical co. inc. beiname: elpen, elpen s.a., elpen a.e. (8066783) - aripiprazol - schmelztablette - teil 1 - schmelztablette; aripiprazol (29967) 15 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

elpen pharmaceutical co. inc. beiname: elpen, elpen s.a., elpen a.e. (8066783) - aripiprazol - schmelztablette - teil 1 - schmelztablette; aripiprazol (29967) 10 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

elpen pharmaceutical co. inc. beiname: elpen, elpen s.a., elpen a.e. (8066783) - aripiprazol - tablette - teil 1 - tablette; aripiprazol (29967) 30 milligramm